Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini

Descrizione

Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini fermenti lattici ad azione probiotica per la cura e profilassi del dismicrobismo intestinale. Aiuta a ripristinare l’equilibrio intestinale grazie alle spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente.

Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini è indicata per:

• La prevenzione e il trattamento dell’alterazione del normale equilibrio della flora batterica intestinale (dismicrobismo intestinale) e delle carenze di vitamine nell’organismo conseguenti allo squilibrio della flora batterica intestinale (disvitaminosi endogene).

• La terapia coadiuvante del ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.

• Il trattamento delle malattie acute e croniche gastro-intestinali dei lattanti causate da intossicazioni o alterazioni del normale equilibrio della flora batterica intestinale (dismicrobismi intestinali) o carenze di vitamine nell’organismo (disvitaminosi).

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Qual è il principio attivo di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Un flaconcino contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Cosa contiene Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Flaconcini: acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Perché si usa Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini? A che cosa serve?

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI SECONDARI

Controindicazioni Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Quando non deve essere usato Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Come si assume Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Posologia. Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno. Modo di somministrazione: assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte,the, aranciata). Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).

CONSERVAZIONE

Conservazione Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Come si conserva Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

Avvertenze Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Su Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini è importante sapere che:

Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel Caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l’esito è stato fatale. Enterogermina deve essere evitata in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego: nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell’intervallo fra l’una e l’altra somministrazione di antibiotico. L’eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di Enterogermina è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato. Agitare il flaconcino prima dell’uso.

INTERAZIONI

Interazioni Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini – Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?’

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini può causare effetti collaterali – Quali sono gli effetti collaterali di Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini?

Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,<1/10); non comune (>=1/1.000,<1/100); raro (>=1/10.000,<1/1.000); molto raro <1/10.000); non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Non nota: batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragrafo 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Enterogermina 4 Miliardi/5 Ml 10 Flaconcini

Gravidanza: non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Allattamento: non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilità: non sono disponibili dati sul funzionamento di Enterogermina sulla fertilità umana.